荊楚網(wǎng)客戶端-荊楚網(wǎng)消息（記者張城、通訊員沈君）9月28日，記者從湖北省藥監(jiān)局獲悉，該局于近日出臺了優(yōu)化服務“十五條”措施，更好服務市場主體，進一步激發(fā)市場活力，優(yōu)化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營商環(huán)境，加快推動我省疫后重振和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。

行政許可全面公示。省藥監(jiān)局將向社會全面公布行政審批和政務服務事項清單。制定告知承諾事項清單，對告知承諾事項，符合條件的，先批后查，提高審批效率。

加速“一網(wǎng)通辦”。省級所有審批事項進入省政務服務網(wǎng)，全程網(wǎng)上辦理，審批進度和結果可查詢，審批過程公開透明。不見面辦理事項穩(wěn)定達到100%，做到“不出門辦許可，辦事‘零跑腿’”。

改革審批方式。省藥監(jiān)局將推進落實“一事聯(lián)辦”中“我要開藥店”主題事項試點工作，在全省復制推廣應用。積極推行多事合辦、聯(lián)辦，對同一個企業(yè)申報的多個同類型許可事項，可同時申報，同步受理，合并檢查，同步完成。

壓縮審批時限。在保證審批質量的前提下，所有審批事項承諾時均壓縮到法定審批時限的50%以內。

減少審批材料。省藥監(jiān)局將建立行政審批數(shù)據(jù)庫，實現(xiàn)行政許可信息資源共享，凡是能夠通過行政審批系統(tǒng)在線獲取核驗的，企業(yè)可免于提交。

簡化審批流程。省藥監(jiān)局將對藥品經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)、零售連鎖總部）調整經(jīng)營場所布局、倉庫功能區(qū)域，核減經(jīng)營范圍、經(jīng)營場所、倉庫面積，簡化審批流程。

密切政企溝通。省藥監(jiān)局將建立常態(tài)化走訪服務企業(yè)機制，實現(xiàn)與企業(yè)“零距離”溝通。充分發(fā)揮專家技術團隊在政策法規(guī)解讀、研發(fā)指導、風險研判、應急處置、安全科普宣教等方面的作用。暢通企業(yè)訴求和權益保護的反映渠道，及時處理“12345”服務熱線和“好差評”系統(tǒng)涉及行政審批及其他政務服務的問題。?

強化跟蹤服務。省藥監(jiān)局將認真落實中央支持湖北一攬子政策，對列入省重大計劃等涉及藥品、醫(yī)療器械、化妝品重點項目，建立項目服務清單，“一對一”“點對點”“一企一策”提供服務。對國家藥品監(jiān)督管理局受理審批的新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械，實施專人幫扶、早期介入、全程跟蹤，加快品種孵化和成果轉化的步伐。

助力結構調整。省藥監(jiān)局將支持藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊人參與重大新藥創(chuàng)新、醫(yī)療器械項目轉移轉化。加快推進藥品現(xiàn)代物流技術運用，鼓勵藥品流通企業(yè)通過兼并重組轉型升級。

支持中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。省藥監(jiān)局將鼓勵經(jīng)典名方中藥復方制劑注冊，支持醫(yī)療機構申請應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑的備案。支持中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)取得生產(chǎn)許可后新增生產(chǎn)品種。加快我省中藥標準體系建設，積極研制中藥標準物質，服務中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

提升產(chǎn)品競爭力。省藥監(jiān)局將加強對省內企業(yè)開展一致性評價服務指導，推進仿制藥質量和療效一致性評價，支持通過一致性評價的藥品推廣使用。引導企業(yè)與臨床試驗、樣本檢測、數(shù)據(jù)管理機構以及合同研究機構之間的項目對接，推進藥品臨床應用。

促進藥品第三方物流發(fā)展。省藥監(jiān)局將進一步完善藥品第三方物流監(jiān)管告知承諾制度，優(yōu)化相關藥品經(jīng)營許可變更程序，并聯(lián)辦理許可事項變更和告知承諾事項。

加強生產(chǎn)經(jīng)營合規(guī)指導。省藥監(jiān)局將大力開展“兩法兩例”宣傳培訓，認真做好新出臺藥品監(jiān)管法規(guī)制度的宣傳工作。建立藥品質量安全追溯機制，加強全過程質量安全管控，督促指導企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營符合GMP、GSP要求，保障藥品安全有效。

增強行業(yè)“自律”約束力。省藥監(jiān)局將健全完善藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信檔案，將失信企業(yè)納入信用“黑名單”，對嚴重失信企業(yè)實施聯(lián)合懲戒，營造守信者獲益、失信者受罰的社會環(huán)境。

維護公平公正的市場秩序。省藥監(jiān)局將嚴格落實“四個最嚴”要求，實行全主體、全品種、全鏈條的嚴格監(jiān)管。加強行政執(zhí)法和刑事司法銜接，對違法犯罪行為嚴懲重處，凈化和規(guī)范醫(yī)藥市場秩序。