石藥集團(tuán)巨石生物研究院研發(fā)人員正在進(jìn)行新藥研發(fā)工作。

先后上市中國首個mRNA疫苗、首個國產(chǎn)伊立替康脂質(zhì)體注射液、全球首個IgG4 RANKL抑制劑納魯索拜單抗注射液等產(chǎn)品……一個個重磅研發(fā)成果持續(xù)刷新石藥研發(fā)創(chuàng)新紀(jì)錄，一再“驚艷”我們的眼球。

經(jīng)過多年的努力，石藥已成功從“跟跑者”轉(zhuǎn)變?yōu)椤邦I(lǐng)跑者”。作為石家莊骨干藥企之一，石藥瞄準(zhǔn)創(chuàng)新藥，發(fā)力科技創(chuàng)新的歷程也是石家莊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)堅持創(chuàng)新驅(qū)動，謀求高質(zhì)量發(fā)展的縮影之一。

新成果新突破源源不斷

創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺功不可沒

10月8日，石藥集團(tuán)又一次傳出喜訊，其開發(fā)的注射用奧馬珠單抗（商品名：恩益坦）已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局上市許可批準(zhǔn)。

這是一款什么產(chǎn)品，有何突破性？

“這是一種重組抗人免疫球蛋白E（IgE）人源化單克隆抗體，是全球首仿，該產(chǎn)品的生產(chǎn)線也是河北省目前規(guī)模最大的生物藥生產(chǎn)線，目前已經(jīng)排產(chǎn)到了明年年底，市場前景廣闊……”面對記者的提問，石藥集團(tuán)巨石生物研究院院長惠希武博士興奮地打開了“話匣子”。

他說，這款產(chǎn)品適用于采用H1抗組胺藥治療后仍有癥狀的成人和青少年（12歲及以上）慢性自發(fā)性蕁麻疹患者。該產(chǎn)品的獲批進(jìn)一步豐富了企業(yè)在自身免疫性疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品線。

惠希武自2012年進(jìn)入石藥集團(tuán)，已經(jīng)是一名藥物研發(fā)戰(zhàn)線的“老兵”。他深有感觸地說，這些年他們在研發(fā)創(chuàng)新上之所以能夠不斷取得新成果、新突破，得益于企業(yè)“舍得投入”，也得益于企業(yè)八大藥物創(chuàng)新平臺的建立。

統(tǒng)計顯示，石藥集團(tuán)2021年研發(fā)費(fèi)用首次超過30億元，到2023年已達(dá)到50億元。2024年上半年，石藥集團(tuán)（僅上市板塊）研發(fā)費(fèi)用25.42億元，同比增加10.3%。

正是持續(xù)大手筆的研發(fā)投入，支撐石藥集團(tuán)建起納米制劑、細(xì)胞治療、抗體/融合蛋白、信使核酸、長效微球制劑等八大藥物創(chuàng)新平臺。目前，在研創(chuàng)新藥項目130余個，預(yù)計未來5年，將有近50款新產(chǎn)品、新適應(yīng)證申報上市。

“研發(fā)平臺的建立大大提高了我們新藥研發(fā)的效率?！被菹Ｎ涓嬖V記者，巨石生物研究院作為石藥集團(tuán)的一級藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)，成立于2019年，主要進(jìn)行大分子創(chuàng)新藥物和核心技術(shù)的研發(fā)。擁有ADC（抗體藥物偶聯(lián)物的英文簡稱）技術(shù)平臺、抗體藥物研發(fā)平臺，在研的生物藥項目包括單抗藥物、ADC、生物類似藥、融合蛋白、雙抗藥物等，是石藥集團(tuán)生物藥發(fā)展的重要載體。

走進(jìn)單抗研發(fā)平臺的工藝開發(fā)實(shí)驗(yàn)室，記者看到7個小反應(yīng)器正在工作，研發(fā)員王建樹正在給小反應(yīng)器挨個補(bǔ)料，“別看這些反應(yīng)器小，但作用可不小，相當(dāng)于車間里縮小的生產(chǎn)設(shè)備模型，可以給后面的中試生產(chǎn)提供數(shù)據(jù)支持?！?/p>

平臺研究負(fù)責(zé)人曹衛(wèi)榮還欣喜地告訴記者，注射用奧馬珠單抗的二代產(chǎn)品研究也取得很大進(jìn)展，工藝驗(yàn)證、可比性研究、變更申報等各項工作都在順利推進(jìn)。

充分發(fā)揮引領(lǐng)帶動作用

產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺建設(shè)取得顯著成效

工欲善其事，必先利其器。

八大藥物創(chuàng)新平臺的建立為石藥新藥研發(fā)提供強(qiáng)力支撐。這也恰恰是石家莊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)得以快速發(fā)展、高質(zhì)量發(fā)展的“秘鑰”之一。

生物醫(yī)藥一直是石家莊的優(yōu)勢主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，擁有較為雄厚的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。作為我國“一五”計劃重點(diǎn)建設(shè)項目之一，華北制藥廠1953年開始籌劃修建，1958年建成投產(chǎn)，華北制藥廠建成后成為當(dāng)時亞洲最大的抗生素生產(chǎn)廠，是我國制藥工業(yè)的搖籃，它的投產(chǎn)使貴如黃金的青霉素等抗生素，降低到了幾毛錢一支，為我國的衛(wèi)生醫(yī)療事業(yè)、制藥工業(yè)作出了巨大的貢獻(xiàn)。后來，石家莊樂仁堂中藥制藥廠、石家莊第一制藥廠等制藥企業(yè)相繼建立。改革開放后，石家莊醫(yī)藥工業(yè)快速發(fā)展，特別是進(jìn)入新世紀(jì)后，以石藥、華藥、以嶺、石家莊四藥、神威藥業(yè)為代表的一大批骨干藥企發(fā)展壯大。

近年來，石家莊市先后出臺一系列支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)率先突破的政策舉措，匯集人才、技術(shù)、資金、項目、平臺、信息等創(chuàng)新資源，持續(xù)推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，加速發(fā)展和壯大千億級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

其中，創(chuàng)新平臺建設(shè)取得顯著成效。目前，石家莊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擁有國家級創(chuàng)新平臺18個、省級創(chuàng)新平臺186個，創(chuàng)新能力持續(xù)提升；擁有本地注冊一類創(chuàng)新藥6個，預(yù)計年內(nèi)還將獲批2個。

創(chuàng)新“活水”滾滾來

持續(xù)叫響“中國好藥·石家莊造”品牌

創(chuàng)新是企業(yè)的“靈魂”，也是新質(zhì)生產(chǎn)力的核心要素。

在一大批創(chuàng)新平臺的支持下，石家莊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新成果、新產(chǎn)品源源不斷，為整個產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展持續(xù)注入新動能。

華藥自主研發(fā)的中國首個重組全人源抗狂犬病毒單克隆抗體疫苗于2022年1月獲批上市，也是河北省藥企第一個獲批上市的國家一類生物藥。

像這樣的新產(chǎn)品、好產(chǎn)品，在石家莊還有很多。特別是隨著石家莊市國際生物醫(yī)藥園的建設(shè)，更多創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)紛至沓來，不斷帶給我們更多驚喜。

其中，2022年落戶石家莊市國際生物醫(yī)藥園的華普生物，就能生產(chǎn)論微克賣的高“含金量”產(chǎn)品。“CpG佐劑是新一代疫苗的‘發(fā)動機(jī)’?！比A普生物技術(shù)（河北）股份有限公司有關(guān)負(fù)責(zé)人說，“全球僅有兩家公司擁有多條自主知識產(chǎn)權(quán)的CpG序列，我們就是其中之一，解決了中國在疫苗佐劑上的‘卡脖子’難題?！?/p>

前不久，綠葉嘉奧中樞神經(jīng)系統(tǒng)新藥獲批上市，同時石家莊生產(chǎn)基地投入試運(yùn)行。綠葉嘉奧制藥研發(fā)副總裁田京偉表示：“落戶高新區(qū)以來，我們共有5個新藥獲得批復(fù)，未來還將有更多一類新藥在石落地。”

如今，石家莊已形成以高新區(qū)、經(jīng)開區(qū)為重點(diǎn)，以欒城區(qū)、趙縣、晉州市為配套的區(qū)域產(chǎn)業(yè)布局，形成了以生物技術(shù)藥物為引領(lǐng)、化學(xué)藥為主體、現(xiàn)代中藥為特色、高端醫(yī)療器械為補(bǔ)充的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系。

石家莊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展是一場“雙向奔赴”。石家莊市先后出臺一系列支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策、措施，累計為生物醫(yī)藥兌現(xiàn)獎勵資金2.9億元，鼓勵企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。廣大藥企更是下大力氣加強(qiáng)基礎(chǔ)研究和科技創(chuàng)新能力建設(shè)，努力把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的命脈牢牢掌握在我們自己手中。

聚沙成塔，跬步千里。

以創(chuàng)新為引領(lǐng)，全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。2023年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1078.6億元，同比增長10.6%。2024年上半年，實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入607.4億元，預(yù)計年底將突破1200億元。

市發(fā)改委相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，下一步，石家莊市將繼續(xù)堅持定政策、優(yōu)環(huán)境，上項目、增后勁，強(qiáng)創(chuàng)新、促發(fā)展，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系逐步完善，產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)壯大，駛?cè)氚l(fā)展快車道，持續(xù)叫響“中國好藥·石家莊造”品牌，強(qiáng)力推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)再上新臺階、實(shí)現(xiàn)新突破。（記者 范玉蕾）