荊楚網(wǎng)(湖北日?qǐng)?bào)網(wǎng))訊(記者魏靄瓊 通訊員沈君)近日,湖北省藥檢院發(fā)出首份武漢生物所四價(jià)流感病毒裂解疫苗(以下簡(jiǎn)稱“流感疫苗”)批簽發(fā)電子證明,標(biāo)志著武漢生物制品研究所有限公司(以下簡(jiǎn)稱“武生所”)生產(chǎn)的流感疫苗正式轉(zhuǎn)由本省簽發(fā),對(duì)于縮短批簽發(fā)周期、加快產(chǎn)品上市、推進(jìn)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有重要意義。
2023年9月,國家藥監(jiān)局授權(quán)湖北省藥檢院承擔(dān)流感疫苗和乙腦疫苗的批簽發(fā)工作。為做好隨時(shí)承接批簽發(fā)工作各項(xiàng)準(zhǔn)備,湖北省藥檢院多次組織技術(shù)人員實(shí)地了解流感疫苗生產(chǎn)工藝及流程,開展流感疫苗、乙腦疫苗批簽發(fā)全流程模擬演練。今年5月17日,湖北省藥檢院首次獨(dú)立受理武生所生產(chǎn)的3批次流感疫苗,首次承擔(dān)流感疫苗批簽發(fā)全部檢驗(yàn)工作,并及時(shí)發(fā)出該3批生物制品批簽發(fā)電子證明。
據(jù)介紹,近年來在省委、省政府突破性發(fā)展生命健康產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略引領(lǐng)下,湖北省藥檢院在省局領(lǐng)導(dǎo)下堅(jiān)決落實(shí)國家改革和完善疫苗管理體制政策,推進(jìn)湖北省疫苗批簽發(fā)硬件基礎(chǔ)建設(shè)、人才隊(duì)伍建設(shè)、質(zhì)量體系建設(shè)。目前,湖北省藥檢院已具備武漢生物所5種疫苗的檢驗(yàn)檢測(cè)能力。
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