荊楚網(wǎng)（湖北日?qǐng)?bào)網(wǎng)）訊（記者魏靄瓊 通訊員沈君）近日，國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱"國家藥監(jiān)局"）發(fā)文，授權(quán)湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院（以下簡稱"省藥檢院"）承擔(dān)流感病毒裂解疫苗和乙腦減毒活疫苗國家批簽發(fā)工作，標(biāo)志湖北省疫苗監(jiān)管能力再上新臺(tái)階，對(duì)于加快實(shí)施“突破性發(fā)展生命健康產(chǎn)業(yè)”戰(zhàn)略，推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有里程碑意義。

2023年，省藥監(jiān)局黨組堅(jiān)持人民至上、生命至上，站在推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展政治高度，堅(jiān)定實(shí)施“突破性發(fā)展生命健康產(chǎn)業(yè)”戰(zhàn)略高度，將爭取疫苗國家批簽發(fā)工作，寫入工作報(bào)告，列入工作要點(diǎn)，強(qiáng)化指導(dǎo)督辦，加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，有效推進(jìn)了申報(bào)工作進(jìn)程。

省藥檢院作為我國首批省級(jí)血液制品批簽發(fā)機(jī)構(gòu)，首批省級(jí)新冠疫苗批簽發(fā)機(jī)構(gòu)，再次獲得流感病毒裂解疫苗和乙腦減毒活疫苗國家疫苗批簽發(fā)授權(quán)，充分體現(xiàn)了服從國家重大戰(zhàn)略、全省發(fā)展戰(zhàn)略，服務(wù)藥品安全的責(zé)任擔(dān)當(dāng)和能力水平。

湖北省藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱"省藥監(jiān)局"）黨組書記、局長熊享濤和黨組成員、副局長杜漢業(yè)強(qiáng)調(diào)，獲得疫苗國家批簽發(fā)授權(quán)實(shí)屬不易，要以此為新起點(diǎn)，切實(shí)加強(qiáng)與中檢院和武漢生物溝通，加強(qiáng)人員培訓(xùn)，不斷提升檢驗(yàn)?zāi)芰?，確保高質(zhì)量落實(shí)好疫苗批簽發(fā)任務(wù)。

近年來，省藥檢院在省藥監(jiān)局黨組的領(lǐng)導(dǎo)下，堅(jiān)決落實(shí)改革和完善疫苗管理體制政策，堅(jiān)持按照國家藥監(jiān)局工作部署，大力推進(jìn)疫苗批簽發(fā)硬件基礎(chǔ)建設(shè)、人才隊(duì)伍建設(shè)、質(zhì)量體系建設(shè)，積極開展各品種批簽發(fā)模擬演練、擴(kuò)項(xiàng)檢驗(yàn)和盲樣比對(duì)，抓住新冠疫苗第三方檢測(cè)契機(jī)積累經(jīng)驗(yàn)，為承接疫苗批簽發(fā)工作，做好了充分的能力儲(chǔ)備。今年8月，省藥檢院以“零缺陷”通過國家藥監(jiān)局專家組批簽發(fā)技術(shù)能力評(píng)估和考核。

疫苗安全責(zé)任重于泰山。在收到國家藥監(jiān)局通知的當(dāng)天，省藥檢院迅速行動(dòng)，院黨委書記、院長姜紅，黨委委員、副院長何開勇帶領(lǐng)疫苗批簽發(fā)專業(yè)技術(shù)人一行20余人，走進(jìn)武漢生物開展“百名專業(yè)人才智匯企業(yè)”活動(dòng)，啟動(dòng)承接疫苗批簽發(fā)各項(xiàng)準(zhǔn)備。