荊楚網(wǎng)（湖北日報(bào)網(wǎng)）訊（記者魏靄瓊 通訊員袁福國、李博然）2022年2月9日，武漢遠(yuǎn)大醫(yī)藥核心抗腫瘤產(chǎn)品SIR-Spheres釔[90Y]微球注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品的獲批將彌補(bǔ)我國結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移局部治療的空白，標(biāo)志中國肝臟惡性腫瘤領(lǐng)域迎來了全新國際化精準(zhǔn)介入治療方案。

據(jù)了解，SIR-Spheres釔[90Y]微球注射液是2018年遠(yuǎn)大醫(yī)藥斥資近百億人民幣投資引進(jìn)的治療肝臟惡性腫瘤全球創(chuàng)新產(chǎn)品，湖北省藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“省藥監(jiān)局”）高度重視服務(wù)湖北生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新工作，將該項(xiàng)目納入“企業(yè)直通車”工作清單管理，在產(chǎn)品申報(bào)初期就進(jìn)行提前介入和全面輔導(dǎo)以加快臨床急需藥品優(yōu)先審評(píng)上市，省藥監(jiān)局主要領(lǐng)導(dǎo)多次赴國家局爭取政策，為企業(yè)溝通梳理注冊路徑、指導(dǎo)報(bào)批策略、提高檢驗(yàn)效率、優(yōu)化審批程序。

同時(shí)，在武漢遠(yuǎn)大申辦《放射性藥品經(jīng)營許可證》的過程中，省藥監(jiān)局充分發(fā)揚(yáng)“店小二”精神服務(wù)企業(yè)發(fā)展，加速推進(jìn)落實(shí)、充分研究政策、組織專項(xiàng)研討，通過精準(zhǔn)政策把脈推動(dòng)全國首張自貿(mào)區(qū)《放射性藥品經(jīng)營許可證》在我省落地。

SIR-Spheres釔[90Y]微球注射液成功落地對(duì)強(qiáng)化湖北省醫(yī)藥科技創(chuàng)新水平、助力湖北醫(yī)藥行業(yè)加速全球化發(fā)展、推動(dòng)我省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展有著深遠(yuǎn)的意義。