湖北日報訊 (記者胡雯潔、通訊員袁福國)3月9日,從省藥品監(jiān)督管理局獲悉,我省首次出臺省級藥品標準管理辦法,規(guī)范湖北藥品標準的制定、修訂和發(fā)布實施工作,加強湖北藥品標準的管理。
據(jù)了解,我國的藥品標準包括國家藥品標準、藥品注冊標準以及各省級藥品監(jiān)督管理部門制定的地方藥材標準、中藥飲片標準或炮制規(guī)范、醫(yī)療機構制劑標準和中藥配方顆粒標準。省級藥品監(jiān)督管理部門雖然承擔省級地方藥品標準相關工作,但一直沒有明確具體實施的機構和制修訂省級地方藥品標準的相關程序和規(guī)定。
省藥監(jiān)局注冊管理處相關負責人介紹,湖北率先發(fā)布省級藥品標準管理辦法。新出臺的《辦法》明確了湖北藥品標準的內(nèi)涵及禁止載入的情形;藥品標準制修訂工作的主要職責和分工;藥品標準制定、修訂及發(fā)布程序;藥品標準物質制備、分裝、標定、供應等內(nèi)容,填補我省藥品標準管理方面的空白。
該負責人表示,此舉加強了我省地方藥品標準體系頂層設計,有利于完善湖北中藥材質量標準體系,打造中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)和經(jīng)典名方中藥復方制劑,促進我省中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,增強藥品監(jiān)管,增進人民群眾健康福祉。
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