湖北日?qǐng)?bào)全媒記者 崔逾瑜 胡蔓 通訊員 魏薇

驚險(xiǎn)，收購(gòu)表決前4天驚天逆轉(zhuǎn)

就在許多患者苦苦等待救命藥的時(shí)候，湖北一家醫(yī)藥企業(yè)大膽實(shí)施了跨國(guó)并購(gòu)，將良藥揣入懷中。

2018年6月，鼎暉投資、遠(yuǎn)大醫(yī)藥與澳大利亞思泰公司宣布簽署協(xié)議，以19億澳元的價(jià)格將其收購(gòu)，目的是將肝癌藥物“釔90”引入中國(guó)?！八继笔且患胰蛐陨茖W(xué)公司，其主導(dǎo)產(chǎn)品釔90是一種治療肝癌的新型“武器”。

在此之前，還存驚險(xiǎn)一幕。美國(guó)的“瓦里安”醫(yī)療公司本已與“思泰”達(dá)成收購(gòu)協(xié)議，但為了讓這款藥更快進(jìn)入中國(guó)，鼎暉投資與遠(yuǎn)大醫(yī)藥果斷決策，在“思泰”股東投票批準(zhǔn)“瓦里安”醫(yī)療交易的前4天，以相較于“瓦里安”20%的溢價(jià)成為最終贏家。

19億澳元，近百億人民幣。

“砸鍋賣鐵，孤注一擲！”遠(yuǎn)大醫(yī)藥思泰中國(guó)子公司負(fù)責(zé)人唐緯坤坦言，這次收購(gòu)“透支”了遠(yuǎn)大未來20年的利潤(rùn)。

理性還是感性？

在遠(yuǎn)大醫(yī)藥、鼎暉投資的高層看來，將釔90引入中國(guó)具有重大潛力?！叭虬霐?shù)的肝癌患者在中國(guó)，而我國(guó)主流的治療方法效用有限?！?2月12日，唐緯坤毫不諱言此番跨國(guó)收購(gòu)的初衷，“如果是被國(guó)外公司收購(gòu)，他們未必會(huì)這樣重視中國(guó)的市場(chǎng)?！?/p>

根據(jù)新的協(xié)議安排，契約的執(zhí)行步伐急促：8月15日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥、鼎暉投資通過澳方、中方的投資前置審查；9月10日，“思泰”股東大會(huì)已批準(zhǔn)本次交易；9月20日，雙方完成交割，“思泰”100%的股權(quán)被遠(yuǎn)大醫(yī)藥、鼎暉投資收購(gòu)。

至此，我國(guó)醫(yī)藥史上迄今交易額最大的海外并購(gòu)案順利完成。其速度之快、效率之高，業(yè)內(nèi)人士都驚呼“前所未有”。

捷徑，“高位嫁接”緩解創(chuàng)新之痛

在收購(gòu)的背后，隱藏著患者看病中無法言說的尷尬。

據(jù)相關(guān)調(diào)查結(jié)果顯示，中國(guó)每年赴美就醫(yī)的患者中，70%為腫瘤患者。其中，相當(dāng)一部分的治療方案被改變。

癥結(jié)仍在藥上。中國(guó)醫(yī)生基于國(guó)內(nèi)上市的藥品而給患者制定的治療方向并沒有錯(cuò)誤，只是藥物不夠先進(jìn)。在新藥研發(fā)落后的情況下，中國(guó)醫(yī)生難為無米之炊。

如何讓國(guó)外已上市的有效藥盡快植入中國(guó)？直接選擇并購(gòu)模式，在避免研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)擴(kuò)大自身產(chǎn)品線，不失為“遠(yuǎn)大”等藥品研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)思忖的捷徑。

分析人士坦承，此次并購(gòu)的發(fā)生有深層次背景。單純的創(chuàng)新藥物研發(fā)周期大概在10年左右，其間需要投入大量資金，還要經(jīng)過漫長(zhǎng)的臨床試驗(yàn)和審批，這無疑都嚴(yán)峻考驗(yàn)著企業(yè)的心智。對(duì)于過去傳統(tǒng)意義上的研發(fā)驅(qū)動(dòng)型企業(yè)和市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)型企業(yè)來說，一旦沒有后續(xù)的新產(chǎn)品跟上，就會(huì)面臨很大壓力。

去年6月，中國(guó)正式加入國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)(ICH)，將中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)與國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)接軌。同時(shí)，國(guó)家藥品談判、一致性評(píng)價(jià)等政策也相繼鋪開，跨國(guó)并購(gòu)已成為國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)走向國(guó)際創(chuàng)新的重要方式之一?！半S著國(guó)內(nèi)大健康產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)發(fā)展不斷成熟，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥巨頭通過加速投資并購(gòu)?fù)晟谱陨砩鷳B(tài)布局，優(yōu)質(zhì)品種成為它們的首選。 ”省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人說。

業(yè)內(nèi)人士指出，我國(guó)企業(yè)海外并購(gòu)勢(shì)必提高中國(guó)在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的話語權(quán)。從另一角度思考，“遠(yuǎn)大”作為藥物研發(fā)企業(yè)投資案例，這種高位嫁接也將刺激中國(guó)藥品前期研發(fā)市場(chǎng)的壯大。

懸念，落地還存空白待填

在遠(yuǎn)大醫(yī)藥的一份“釔90樹脂微球申報(bào)路徑”的導(dǎo)圖中，許多流程仍是空白待填。

唐緯坤坦言，“釔90”身上集中了“進(jìn)口藥品”“放射性藥品”“新藥”“藥械組合”等諸多敏感元素，敲開國(guó)門并非易事。且說“放射性藥品”這一項(xiàng)，我國(guó)對(duì)放射性藥品實(shí)行特殊管理政策，對(duì)運(yùn)輸、生產(chǎn)、銷售、使用放射性藥品的資質(zhì)要求很高，需要衛(wèi)生、藥監(jiān)、環(huán)保、國(guó)防科工等多部門審批，絕非朝夕可及。

更為棘手的是，這是一個(gè)全新產(chǎn)品，遠(yuǎn)大醫(yī)藥并沒有找到可供借鑒的申報(bào)指南。

放眼全球，這種先進(jìn)的治療方案早于2002年已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的上市前批準(zhǔn)，隨后又通過歐盟CE認(rèn)證、澳大利亞藥品管理局頒發(fā)的符合性評(píng)估認(rèn)證，列入2018新版歐洲肝細(xì)胞癌治療指南，先后進(jìn)入美國(guó)醫(yī)保計(jì)劃以及以色列、荷蘭、法國(guó)等國(guó)家醫(yī)保。在遠(yuǎn)大醫(yī)藥看來，這或?qū)⒊蔀檫M(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的潛在路徑。

當(dāng)前，遠(yuǎn)大醫(yī)藥已啟動(dòng)與國(guó)家藥監(jiān)局的申報(bào)前溝通協(xié)調(diào)會(huì)。據(jù)樂觀估計(jì)，考慮到國(guó)內(nèi)缺乏有效治療晚期肝癌的手段，以及其在國(guó)際市場(chǎng)的成熟應(yīng)用，“釔90”在中國(guó)的新藥申請(qǐng)有望進(jìn)入綠色通道。

“雖然，在中國(guó)報(bào)批生產(chǎn)、銷售，尚存諸多‘結(jié)’待解，但患者急需的現(xiàn)實(shí)，一定是敦促這項(xiàng)新事物盡快落地的核心動(dòng)力?！碧凭暲ふf。