10月18日，記者從省政府新聞辦公室召開(kāi)的新聞發(fā)布會(huì)上獲悉：今年以來(lái)，陜西不斷強(qiáng)化“兩品一械”全生命周期動(dòng)態(tài)監(jiān)管，大力推進(jìn)智慧監(jiān)管，開(kāi)展藥品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)提質(zhì)增效專項(xiàng)行動(dòng)，并推動(dòng)縣級(jí)以上黨委和政府落實(shí)藥品安全黨政同責(zé)。

據(jù)介紹，截至9月底，全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)共查辦“兩品一械”案件2805件，涉案貨值共計(jì)1330.46萬(wàn)元，移送司法機(jī)關(guān)案件149件。全省藥品抽檢合格率99.3%以上，藥品安全形勢(shì)保持穩(wěn)定向好發(fā)展態(tài)勢(shì)。

為提升監(jiān)管能力水平，陜西日前修訂《陜西省藥品行政處罰裁量基準(zhǔn)》和《陜西省藥品監(jiān)管領(lǐng)域首次輕微違法行為不予行政處罰清單》，對(duì)行政處罰裁量適用情形、條件等予以細(xì)化，明確區(qū)分了從輕處罰情節(jié)與減輕處罰情節(jié)。

為推進(jìn)智慧監(jiān)管，陜西通過(guò)省藥品安全監(jiān)管綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng)建立“兩品一械”企業(yè)檔案15.8萬(wàn)戶、產(chǎn)品檔案1.1萬(wàn)個(gè)、“關(guān)鍵人員”檔案12萬(wàn)個(gè)，實(shí)現(xiàn)省、市、縣“兩品一械”許可（備案）、檢查、抽檢、稽查和信用評(píng)級(jí)等核心業(yè)務(wù)“全程網(wǎng)辦”“不見(jiàn)面審批”。建成疫苗（藥品）追溯監(jiān)管系統(tǒng)和藥械化大數(shù)據(jù)分析平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)疫苗和特殊藥品來(lái)源可查、去向可追，可查詢藥品追溯信息約1.2億條。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我省重點(diǎn)打造的新興支柱產(chǎn)業(yè)之一。省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)張宸介紹，今年以來(lái)，陜西在開(kāi)展藥品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)提質(zhì)增效專項(xiàng)行動(dòng)中，進(jìn)一步優(yōu)化藥品注冊(cè)行政許可、審評(píng)審批、檢查抽檢等22個(gè)事項(xiàng)的辦理流程，精簡(jiǎn)7個(gè)政務(wù)服務(wù)流程節(jié)點(diǎn)，優(yōu)化6類政務(wù)服務(wù)工作程序，最大限度利企便民。2022年至今，我省累計(jì)向醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)兌現(xiàn)創(chuàng)新獎(jiǎng)勵(lì)資金5700多萬(wàn)元。

加強(qiáng)藥品安全治理需要多方協(xié)同發(fā)力。省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)王立平介紹，陜西省藥監(jiān)局已與甘肅、內(nèi)蒙古等6?。ㄗ灾螀^(qū)）藥品監(jiān)管部門(mén)簽署西北片區(qū)跨區(qū)域藥品監(jiān)管協(xié)同合作框架協(xié)議，各協(xié)作單位將從推進(jìn)重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)藥品監(jiān)管協(xié)作配合、深入推進(jìn)稽查執(zhí)法辦案協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)等方面強(qiáng)化協(xié)同配合，加強(qiáng)信息交換、資源共享，提高監(jiān)管效能。省藥監(jiān)局還聯(lián)合省公安廳、省法院、省檢察院互相通報(bào)查處違法犯罪的有關(guān)情況，探索案件線索通報(bào)、案件移送、聯(lián)合調(diào)查、檢驗(yàn)認(rèn)定、信息共享等高效銜接措施。（記者 周明）