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湖北連年有創(chuàng)新產(chǎn)品獲批國(guó)家一類(lèi)新藥

發(fā)布時(shí)間:2024年09月24日07:19 來(lái)源: 湖北日?qǐng)?bào)

9月21日,鳥(niǎo)瞰武漢光谷南大健康產(chǎn)業(yè)園。近日,2024年(第41屆)全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息年會(huì)暨2023年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜單發(fā)布,光谷南大健康產(chǎn)業(yè)園獲評(píng)“中國(guó)特色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)優(yōu)秀案例”,此項(xiàng)案例全國(guó)僅評(píng)選出10個(gè)園區(qū),光谷南大健康產(chǎn)業(yè)園為湖北省唯一入選園區(qū)。 (湖北日?qǐng)?bào)全媒記者 朱熙勇 攝)

湖北日?qǐng)?bào)全媒記者 吳文娟

全球首個(gè)獲批上市的同類(lèi)產(chǎn)品人體肺部多核磁共振成像裝備,點(diǎn)亮肺部“黑洞”;全球首創(chuàng)消化內(nèi)鏡實(shí)時(shí)診斷系統(tǒng)“內(nèi)鏡精靈”、全球首創(chuàng)大腦電信號(hào)“雙向讀寫(xiě)”、全球首創(chuàng)導(dǎo)航定位一體化神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人、全球首個(gè)攻克“心肌旋切”技術(shù)……

全球領(lǐng)先的創(chuàng)新成果突破上市,填補(bǔ)空白的關(guān)鍵技術(shù)加速攻克,湖北生命健康產(chǎn)業(yè)不斷突破,加速邁向“萬(wàn)億級(jí)”。

一類(lèi)新藥獲批數(shù)量居全國(guó)前列

在生命健康產(chǎn)業(yè)的版圖上,生物醫(yī)藥是重要組成部分。

“推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,形成化學(xué)藥特色引領(lǐng)、楚藥品牌價(jià)值躍升、生物藥聚集成勢(shì)、醫(yī)療裝備高端發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局,我省醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)綜合實(shí)力及競(jìng)爭(zhēng)力位列中西部前列、全國(guó)第一方陣?!笔〗?jīng)信廳二級(jí)巡視員艾金群介紹。

一批以基地、園區(qū)、省級(jí)醫(yī)藥MAH(上市許可持有人)平臺(tái)為依托的醫(yī)藥研發(fā)、臨床研究、安全性評(píng)價(jià)、新藥申報(bào)等創(chuàng)新孵化服務(wù)平臺(tái)加快建設(shè)。

大平臺(tái)引領(lǐng)大發(fā)展。2023年,健民集團(tuán)小兒紫貝宣肺糖漿,武漢海特生物注射用埃普奈明獲批國(guó)家一類(lèi)新藥;2024年上半年,湖北齊進(jìn)藥業(yè)兒茶上清丸又獲批國(guó)家一類(lèi)新藥;近年來(lái),我省年年有創(chuàng)新產(chǎn)品獲批國(guó)家一類(lèi)新藥,獲批數(shù)量居全國(guó)前列。

東湖高新區(qū)光谷生物城是國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地,也是國(guó)家生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群的核心承載區(qū)。

“東湖高新區(qū)以武漢國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地(即光谷生物城)為核心,打造集研發(fā)、孵化、生產(chǎn)、物流、生活為一體的現(xiàn)代化、國(guó)際化生命健康產(chǎn)業(yè)新城,綜合競(jìng)爭(zhēng)力持續(xù)保持中部第一、全國(guó)前五。”武漢東湖高新區(qū)武漢國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)服務(wù)中心副主任喻艷飛介紹。

光谷生物城搭建了完善的產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系,在研發(fā)服務(wù)上,建成華中首個(gè)第三方人類(lèi)遺傳資源庫(kù)、中西部最大的小分子化合物合成服務(wù)平臺(tái)等;在中試轉(zhuǎn)化上,建成全球首個(gè)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的生物大分子藥物CDMO平臺(tái)、創(chuàng)新藥和高端制劑中試平臺(tái)、醫(yī)療器械CDMO平臺(tái)等;在倉(cāng)儲(chǔ)物流方面,建有國(guó)藥控股湖北物流中心、國(guó)藥器械區(qū)域物流中心、松冷冷鏈物流等,網(wǎng)絡(luò)站點(diǎn)遍布全國(guó);檢驗(yàn)監(jiān)管方面,省藥監(jiān)局武漢分局、省疾控安評(píng)中心、省藥檢院、省器檢院、省食檢院、市藥檢所等6個(gè)官方機(jī)構(gòu)先后落戶(hù),構(gòu)建就地辦理檢驗(yàn)檢測(cè)和產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)的服務(wù)體系。

建設(shè)全國(guó)首個(gè)以數(shù)智病理為特色的產(chǎn)業(yè)集群

作為生命健康產(chǎn)業(yè)特別是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最大的終端用戶(hù),衛(wèi)生健康系統(tǒng)為產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。

“全力打造全國(guó)首個(gè)以數(shù)智病理為特色的產(chǎn)業(yè)集群,為加快培育新質(zhì)生產(chǎn)力提供示范樣板?!笔⌒l(wèi)健委黨組成員、副主任柳東如介紹,搶抓湖北省數(shù)智化病理服務(wù)體系建設(shè)機(jī)遇,圍繞數(shù)智病理“小切口”,做好數(shù)智病理產(chǎn)業(yè)“大文章”,在建設(shè)數(shù)智病理產(chǎn)業(yè)園、引進(jìn)數(shù)智病理產(chǎn)業(yè)、成立病理工程研究院、設(shè)立10億元產(chǎn)業(yè)專(zhuān)項(xiàng)基金、成立數(shù)智病理供應(yīng)鏈平臺(tái)等方面全面發(fā)力,形成了數(shù)智病理產(chǎn)業(yè)“政產(chǎn)研學(xué)金服用”協(xié)同發(fā)展機(jī)制。

產(chǎn)業(yè)發(fā)展,離不開(kāi)資金支持。

“我省健全財(cái)政政策保障體系,率先在省級(jí)層面出臺(tái)了首臺(tái)(套)高端醫(yī)療裝備示范應(yīng)用政策,完善生命健康產(chǎn)業(yè)專(zhuān)項(xiàng)資金管理辦法,助力生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展?!笔∝?cái)政廳黨組成員、副廳長(zhǎng)李經(jīng)鋒說(shuō)。

他介紹,在國(guó)家一類(lèi)新藥基礎(chǔ)上,將第三類(lèi)醫(yī)療器械、特色中藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目等納入了專(zhuān)項(xiàng)資金的支持范圍;對(duì)高端醫(yī)療裝備研制和使用單位雙邊給予前五套1000萬(wàn)元以?xún)?nèi)的補(bǔ)助;將國(guó)家一類(lèi)新藥獎(jiǎng)補(bǔ)納入“免申即享”范圍,支持“多報(bào)合一”,增強(qiáng)企業(yè)的獲得感。

在積極財(cái)政政策引導(dǎo)支持下,我省一類(lèi)新藥研發(fā)已進(jìn)入國(guó)家第一方陣,去年新增國(guó)家藥品新藥文號(hào)達(dá)到69個(gè)。

【責(zé)任編輯:賈方】

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