荊楚網(wǎng)（湖北日?qǐng)?bào)網(wǎng)）訊（記者魏靄瓊 通訊員袁福國(guó)、徐文林）疫情當(dāng)前，責(zé)任在肩。近日，湖北省藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“省藥監(jiān)局”）黨組迅速部署，省藥監(jiān)局行政審批處、注冊(cè)管理處和技術(shù)審評(píng)核查中心快速行動(dòng)，立即啟動(dòng)應(yīng)急審批工作機(jī)制，全力保障湖北省疫情防控工作。

高標(biāo)準(zhǔn)高效率 開(kāi)辟審批綠色通道

省藥監(jiān)局為確保湖北省疫情防控急需醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量安全及供應(yīng)，啟動(dòng)了應(yīng)急審批工作機(jī)制，堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)不降、高效快速原則，凡是涉及疫情防控類企業(yè)和產(chǎn)品的審批事項(xiàng)，一律納入優(yōu)先審批，特事特辦、急事急辦，為防疫類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辟綠色通道。

對(duì)新冠肺炎疫情防控急需的醫(yī)療器械產(chǎn)品，企業(yè)已取得第二、三類產(chǎn)品注冊(cè)證的，即報(bào)即審，以最快速度為企業(yè)辦理生產(chǎn)許可，用最短時(shí)間發(fā)證。同時(shí)，省藥監(jiān)局還推出醫(yī)療器械生產(chǎn)許可延續(xù)“承諾制”，優(yōu)化審批流程，不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，大大減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。

強(qiáng)幫扶重服務(wù) 一網(wǎng)通辦零跑腿

強(qiáng)化幫扶，當(dāng)好“店小二”。省藥監(jiān)局出臺(tái)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展26條措施，進(jìn)一步優(yōu)化湖北省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營(yíng)商環(huán)境，促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展。堅(jiān)持一企一策、有的放矢、精準(zhǔn)幫扶。對(duì)企業(yè)加強(qiáng)溝通、跟進(jìn)指導(dǎo)，詳細(xì)了解企業(yè)在生產(chǎn)許可審評(píng)審批過(guò)程存在的困難并幫助協(xié)調(diào)解決。

暖心服務(wù)，實(shí)現(xiàn)“零跑腿”。持續(xù)推動(dòng)“一網(wǎng)通辦”落地見(jiàn)效，依托楚天云、國(guó)家電子政務(wù)外網(wǎng)省級(jí)節(jié)點(diǎn)平臺(tái)和省政府?dāng)?shù)據(jù)共享交換平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)“100%全程網(wǎng)辦”。疫情防控新形勢(shì)下，全面推進(jìn)“不見(jiàn)面審批”，鼓勵(lì)支持企業(yè)采取“網(wǎng)上辦”“并聯(lián)辦”“告知承諾辦”等方式辦理事項(xiàng)。政務(wù)服務(wù)大廳采用線上聯(lián)系、線下郵寄的工作方式，企業(yè)登錄省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)在線提交申請(qǐng)，行政許可事項(xiàng)辦結(jié)后，對(duì)疫情相關(guān)藥品、醫(yī)療器械行政許可和注冊(cè)批件，采用快遞郵寄方式送達(dá)。

截至目前，省藥監(jiān)局共為25家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)辦理28件生產(chǎn)許可事項(xiàng)，其中核發(fā)11件，變更9件，延續(xù)3件，出口證明5件，共涉及疫情防控類產(chǎn)品36個(gè)，為抗疫發(fā)揮積極作用，有力保障防疫產(chǎn)品市場(chǎng)供應(yīng)，助力湖北省疫后重振和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。