“店小二”服務(wù)團(tuán)走進(jìn)武漢聯(lián)影了解企業(yè)需求 記者魏靄瓊攝

荊楚網(wǎng)（湖北日?qǐng)?bào)網(wǎng)）訊（記者魏靄瓊 通訊員沈君）為持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，創(chuàng)新服務(wù)企業(yè)發(fā)展舉措。7月23日，湖北省藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“省藥監(jiān)局”）“店小二”服務(wù)團(tuán)走進(jìn)武漢聯(lián)影總部基地，并同時(shí)舉辦省藥監(jiān)局審評(píng)實(shí)訓(xùn)基地掛牌儀式。

點(diǎn)對(duì)點(diǎn) 審評(píng)培訓(xùn)提質(zhì)增效

據(jù)介紹，在企業(yè)設(shè)立審評(píng)實(shí)訓(xùn)基地，是為促進(jìn)審評(píng)與研發(fā)互動(dòng)交流，深化合作，實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管服務(wù)效能與企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)能力雙提升，以理論授課和現(xiàn)場(chǎng)模擬相結(jié)合的形式，開(kāi)展審評(píng)人員專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)，提升審評(píng)人員技術(shù)能力和水平，更好地適應(yīng)產(chǎn)業(yè)、行業(yè)和企業(yè)的發(fā)展需求。

培訓(xùn)會(huì)上，省藥監(jiān)局20名專(zhuān)職醫(yī)療器械審評(píng)員通過(guò)理論學(xué)習(xí)、案例分析和現(xiàn)場(chǎng)實(shí)踐等多種方式，與企業(yè)專(zhuān)家技術(shù)團(tuán)隊(duì)互動(dòng)，了解醫(yī)學(xué)影像類(lèi)產(chǎn)品最新發(fā)展前沿和方向，熟悉了產(chǎn)品研發(fā)重點(diǎn)和難點(diǎn)，掌握了技術(shù)審評(píng)關(guān)鍵要素和核心，從而有效提升了醫(yī)療器械審評(píng)質(zhì)效。

下一步，省藥監(jiān)局審評(píng)中心將與省內(nèi)相關(guān)企業(yè)就設(shè)立審評(píng)實(shí)訓(xùn)基地事項(xiàng)進(jìn)行銜接，根據(jù)業(yè)務(wù)工作發(fā)展需要，結(jié)合藥品、醫(yī)療器械、化妝品行業(yè)特點(diǎn)、產(chǎn)品特性及審評(píng)工作實(shí)際設(shè)立更多的審評(píng)實(shí)訓(xùn)基地。

面對(duì)面 一問(wèn)一答當(dāng)場(chǎng)解決

“希望能與湖北省器械檢驗(yàn)研究院共建檢測(cè)平臺(tái)，并參與審評(píng)技術(shù)指導(dǎo)原則的起草編制?！?武漢聯(lián)影質(zhì)量部負(fù)責(zé)人薛凱凱現(xiàn)場(chǎng)提出了關(guān)于注冊(cè)檢驗(yàn)快速通道、集團(tuán)內(nèi)注冊(cè)人制度落地、行政受理環(huán)節(jié)優(yōu)先處理以及無(wú)菌類(lèi)產(chǎn)品要求及檢驗(yàn)人員培訓(xùn)等7個(gè)方面的問(wèn)題，“店小二”服務(wù)團(tuán)的7名行政監(jiān)管和技術(shù)部門(mén)專(zhuān)家與企業(yè)技術(shù)人員深入研討，充分交換意見(jiàn)，現(xiàn)場(chǎng)達(dá)成共識(shí)，當(dāng)場(chǎng)解決全部問(wèn)題。

“店小二”服務(wù)團(tuán)雖成立不久，但是省藥監(jiān)局服務(wù)企業(yè)的腳步從未停止。

“在過(guò)去一年中，審評(píng)中心的領(lǐng)導(dǎo)多次帶隊(duì)來(lái)到聯(lián)影，反復(fù)溝通詢(xún)問(wèn)企業(yè)需求，并建立了良好的溝通機(jī)制。” 武漢聯(lián)影總裁黃翔宇談到，年初武漢聯(lián)影搬遷至新地址，涉及到生產(chǎn)許可地址變更和公司地址變更的問(wèn)題，以前須先做公司地址變更后才能開(kāi)始申請(qǐng)生產(chǎn)許可地址變更，此次地址變更整個(gè)過(guò)程省藥監(jiān)局主動(dòng)介入指導(dǎo)，做了一些針對(duì)性幫助，讓審評(píng)過(guò)程縮短了一個(gè)月，為企業(yè)贏得了寶貴的時(shí)間。

優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境沒(méi)有旁觀者，只有耕耘者。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)劉文斌強(qiáng)調(diào)，省藥監(jiān)局“店小二”服務(wù)團(tuán)將統(tǒng)籌全省藥監(jiān)系統(tǒng)力量，主動(dòng)為企業(yè)提供政策法規(guī)、審評(píng)審批、檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)、標(biāo)準(zhǔn)研究等全方位指導(dǎo)服務(wù)。此外，還將充分發(fā)揮各藥監(jiān)分局和市州市場(chǎng)監(jiān)管局“前沿哨所”作用，提高指導(dǎo)服務(wù)的針對(duì)性、精準(zhǔn)度，及時(shí)解決企業(yè)發(fā)展難題。