國(guó)家醫(yī)保目錄再度調(diào)整 輔助用藥再遇生死劫？

■本報(bào)記者 張 敏

3月13日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見(jiàn)稿)》，征求意見(jiàn)稿列出了醫(yī)保目錄調(diào)整的時(shí)間表，其中，2019年6月份將印發(fā)新版藥品目錄，公布擬談判藥品名單。2019年8月份將談判成功的藥品納入藥品目錄。

此次醫(yī)保目錄調(diào)整，優(yōu)先考慮國(guó)家基本藥物、癌癥及罕見(jiàn)病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。

值得一提的是，國(guó)家醫(yī)療保障局局長(zhǎng)胡靜林此前在兩會(huì)上表示，國(guó)家目錄調(diào)整要充分考慮醫(yī)?；鸬某惺苣芰Γ浞挚紤]臨床需求。目錄調(diào)整也不能只進(jìn)不出，那樣也不可持續(xù)。所以對(duì)于經(jīng)過(guò)專家嚴(yán)格評(píng)審、不具備條件的藥品也要調(diào)出目錄。

對(duì)此，國(guó)金證券認(rèn)為，醫(yī)保目錄的調(diào)整以提升醫(yī)?；鹗褂眯蕿楹诵?，在基金可負(fù)擔(dān)的基礎(chǔ)上，突出臨床價(jià)值，因此有能力研發(fā)出臨床效果好的公司將受益，在“騰籠換鳥(niǎo)”中臨床療效不明確的輔助用藥將面臨危機(jī)。

招商證券發(fā)布的研報(bào)認(rèn)為，預(yù)計(jì)許多在2018年-2019年獲批的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥將會(huì)更多受益此次醫(yī)保目錄更新。

國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整規(guī)范化

據(jù)發(fā)布的征求意見(jiàn)稿，此次藥品目錄調(diào)整涉及西藥、中成藥、中藥飲片三個(gè)方面，具體包括藥品調(diào)入和藥品調(diào)出兩項(xiàng)內(nèi)容。

其中，調(diào)入的西藥和中成藥應(yīng)當(dāng)是2018年12月31日(含)以前經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)上市的藥品。此次醫(yī)保目錄調(diào)整，根據(jù)藥品治療領(lǐng)域、藥理作用、功能主治等進(jìn)行分類，組織專家按類別評(píng)審。對(duì)同類藥品按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原則進(jìn)行比較，優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價(jià)格合理的品種。調(diào)入分為常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入兩種方式，在滿足有效性、安全性等前提下，價(jià)格(費(fèi)用)與藥品目錄內(nèi)現(xiàn)有品種相當(dāng)或較低的，可以通過(guò)常規(guī)方式納入目錄，價(jià)格較高或?qū)︶t(yī)?；鹩绊戄^大的專利獨(dú)家藥品應(yīng)當(dāng)通過(guò)談判方式準(zhǔn)入。

此外，中藥飲片采用準(zhǔn)入法管理，國(guó)家層面調(diào)整的對(duì)象僅限按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制的中藥飲片。藥品目錄內(nèi)原有的藥品，如已被國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)禁止生產(chǎn)、銷售和使用的，應(yīng)予調(diào)出；存在其他不符合醫(yī)保用藥要求和條件的，經(jīng)相應(yīng)評(píng)審程序后可以被調(diào)出。

同步調(diào)整完善藥品目錄凡例、使用管理辦法，規(guī)范藥品名稱劑型，適當(dāng)調(diào)整藥品甲乙類別、目錄分類結(jié)構(gòu)等內(nèi)容。在甲乙類別調(diào)整過(guò)程中，優(yōu)先考慮基本藥物。

輔助用藥再度受關(guān)注

在2017年版的國(guó)家醫(yī)保目錄中，中藥注射劑、輔助用藥的使用就受到了限制，一些上市公司的業(yè)績(jī)也受到了影響。

華潤(rùn)三九在2018年年報(bào)中介紹，在醫(yī)?？刭M(fèi)的大環(huán)境下，中藥注射劑品種銷量均有下滑，公司中藥注射劑品種的銷售和推廣也面臨困難。2018年參附注射液等產(chǎn)品受政策影響銷量下滑，且紅參價(jià)格有所下降，公司出于謹(jǐn)慎考慮，對(duì)吉林華潤(rùn)和善堂人參有限公司計(jì)提商譽(yù)減值準(zhǔn)備。經(jīng)過(guò)幾年來(lái)的逐步調(diào)整，原在處方藥業(yè)務(wù)占比較大的中藥注射劑在營(yíng)業(yè)收入中的占比逐步下降。報(bào)告期內(nèi)，中藥注射劑產(chǎn)品占營(yíng)業(yè)收入的比重約為7%。

而這一次調(diào)整，輔助用藥的使用再度受到關(guān)注。

此前，焦點(diǎn)訪談播出《輔助用藥：從濫用到規(guī)矩用》引起行業(yè)震動(dòng)。而在2018年12月份，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》，擬制訂全國(guó)輔助用藥目錄并公布。

值得一提的是，在今年的兩會(huì)上，輔助用藥成為行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。一些企業(yè)呼吁，科學(xué)評(píng)價(jià)、理性對(duì)待中藥注射劑，加快中藥注射液再評(píng)價(jià)。要加快建立中藥行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，而非僅按照銷售金額決定納入輔助用藥目錄的品種。