湖北日?qǐng)?bào)訊（記者李墨、實(shí)習(xí)生於鑫益）8月10日，武漢禾元生物科技股份有限公司全球首創(chuàng)的光谷“稻米造血”生物技術(shù)——“植物源重組人血清白蛋白注射液”，獲美國(guó)FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）批準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究。這是我國(guó)首個(gè)在美獲批臨床的血液制品?！暗久自煅奔夹g(shù)，可從種植的稻米里提取人血清白蛋白。作為全球使用量最大的血液制劑，這種“黃金救命藥”被廣泛用于肝硬化腹水、失血性休克、術(shù)后血容量補(bǔ)充、各種水腫、燙傷燒傷和癌癥放化療的輔助治療，還廣泛用于醫(yī)藥輔料、細(xì)胞治療輔助成分、培養(yǎng)基添加劑、細(xì)胞或胚胎凍存保護(hù)劑及美容美膚等。

數(shù)據(jù)顯示，未來幾年，人血清白蛋白的全球市場(chǎng)需求預(yù)計(jì)每年將達(dá)3800噸，我國(guó)年需求量預(yù)測(cè)為700噸。此前，國(guó)際上的人血清白蛋白僅能從血漿中提取，受血漿來源限制，我國(guó)長(zhǎng)期依賴進(jìn)口。2018年，我國(guó)人血清白蛋白消耗量達(dá)468噸，其中60%為進(jìn)口。

武漢禾元生物科技股份有限公司董事長(zhǎng)楊代常介紹，經(jīng)過逾10年研發(fā)，“稻米造血”生物技術(shù)具備規(guī)模化應(yīng)用價(jià)值。一旦進(jìn)入市場(chǎng)，將有望替代血漿提取，不再受血漿短缺限制，并能杜絕艾滋、肝炎及未知病毒污染風(fēng)險(xiǎn)。2017年，“植物源重組人血清白蛋白注射液”獲國(guó)家食藥總局藥物臨床試驗(yàn)批件，進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)階段。此前，科研人員已在大鼠、食蟹猴、兔子等動(dòng)物身上完成試驗(yàn)，結(jié)果表明，從稻米中提取的人血清白蛋白與從人體血漿中提取相比，毒理學(xué)與藥物代謝動(dòng)力學(xué)反應(yīng)均無顯著差別，部分指標(biāo)甚至更優(yōu)。