“6月份以來，我們陸續(xù)拿到了接近20個相關產品的審批證件?！?月16日，武漢明德生物科技股份有限公司副總經理王穎表示，省藥監(jiān)局的審批力度和效率大幅提升，此舉為企業(yè)節(jié)省了不少時間和成本。

近年來，東湖高新區(qū)醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展迅速，申報產品注冊數量急劇增多，特別是醫(yī)療器械生產企業(yè)，其辦件總量占全省總量近50%。此前經特批，省藥監(jiān)局在東湖高新區(qū)單獨設置了一個審批機構，方便園區(qū)內醫(yī)藥和醫(yī)療器械等相關企業(yè)辦事不出園區(qū)。但去年底藥監(jiān)系統(tǒng)機構改革中，該特批機構按規(guī)定撤銷，導致企業(yè)審批事項部分滯留。截至今年5月底，該園區(qū)積壓審批事項達73件。

“企業(yè)在研發(fā)過程中，已經花費了很長時間，眼看可以投放市場，如果審批被積壓，企業(yè)將不堪重負?！蔽錆h璟泓萬方堂醫(yī)藥科技股份有限公司董事長王健斌呼吁，希望能在主管部門的幫助下，盡量縮短審批時間，節(jié)省企業(yè)成本。

在“不忘初心、牢記使命”主題教育中，省藥監(jiān)局黨組認真檢視問題，深刻認識到審評審批工作任務與審評審批人員力量不匹配，工作進度與企業(yè)需求存在一定的差距，究其原因是服務企業(yè)的意識不強、措施不力。省藥監(jiān)局刀刃向內，決定把這個問題作為主題教育立行立改事項，限時全部辦結，以實際行動支持企業(yè)發(fā)展。

省藥監(jiān)局行政審批處處長徐文林表示，該局調配專業(yè)技術人員力量，將原東湖分局技術審評工作人員集中到省局辦公，與技術審評核查中心、行政審批處、注冊處等相關部門密切對接，相互配合，集中優(yōu)勢力量，提高辦件效率；以項目為中心，對需要進行補充檢驗的項目，安排專人跟進，開通綠色通道，確保規(guī)定時限內完成樣品抽驗及補充檢驗工作。

同時，對每個審評審批事項全程跟蹤，實行銷號管理，每日檢查辦理進度，對辦理過程中出現的疑點難點技術問題，及時組織專家討論，研究解決辦法，每周上報完成情況。審評審批人員更是采用倒計時工作法，加班加點，在整改時限內，保質保量完成工作，與法定審批時限相比，審批時限都提前了30%。

省藥監(jiān)局數據顯示，通過綜合施策，截至8月底，此前遺留的73項申報事項全部得到有效處理。下一步，省藥監(jiān)局還將針對東湖高新區(qū)的具體情況，精準施策，促進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。

湖北日報全媒記者 張茜 通訊員 貢勇斌 袁福國