湖北日報(bào)全媒記者 張茜 通訊員 貢勇斌 袁福國

“6月份以來，我們陸續(xù)拿到了接近20個相關(guān)產(chǎn)品的審批證件?！?月16日，武漢明德生物科技股份有限公司副總經(jīng)理王穎表示，省藥監(jiān)局的審批力度和效率大幅提升，此舉為企業(yè)節(jié)省了不少時(shí)間和成本。

近年來，東湖高新區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，申報(bào)產(chǎn)品注冊數(shù)量急劇增多，特別是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，其辦件總量占全省總量近50%。此前經(jīng)特批，省藥監(jiān)局在東湖高新區(qū)單獨(dú)設(shè)置了一個審批機(jī)構(gòu)，方便園區(qū)內(nèi)醫(yī)藥和醫(yī)療器械等相關(guān)企業(yè)辦事不出園區(qū)。但去年底藥監(jiān)系統(tǒng)機(jī)構(gòu)改革中，該特批機(jī)構(gòu)按規(guī)定撤銷，導(dǎo)致企業(yè)審批事項(xiàng)部分滯留。截至今年5月底，該園區(qū)積壓審批事項(xiàng)達(dá)73件。

“企業(yè)在研發(fā)過程中，已經(jīng)花費(fèi)了很長時(shí)間，眼看可以投放市場，如果審批被積壓，企業(yè)將不堪重負(fù)?！蔽錆h璟泓萬方堂醫(yī)藥科技股份有限公司董事長王健斌呼吁，希望能在主管部門的幫助下，盡量縮短審批時(shí)間，節(jié)省企業(yè)成本。

在“不忘初心、牢記使命”主題教育中，省藥監(jiān)局黨組認(rèn)真檢視問題，深刻認(rèn)識到審評審批工作任務(wù)與審評審批人員力量不匹配，工作進(jìn)度與企業(yè)需求存在一定的差距，究其原因是服務(wù)企業(yè)的意識不強(qiáng)、措施不力。省藥監(jiān)局刀刃向內(nèi)，決定把這個問題作為主題教育立行立改事項(xiàng)，限時(shí)全部辦結(jié)，以實(shí)際行動支持企業(yè)發(fā)展。

省藥監(jiān)局行政審批處處長徐文林表示，該局調(diào)配專業(yè)技術(shù)人員力量，將原東湖分局技術(shù)審評工作人員集中到省局辦公，與技術(shù)審評核查中心、行政審批處、注冊處等相關(guān)部門密切對接，相互配合，集中優(yōu)勢力量，提高辦件效率；以項(xiàng)目為中心，對需要進(jìn)行補(bǔ)充檢驗(yàn)的項(xiàng)目，安排專人跟進(jìn)，開通綠色通道，確保規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成樣品抽驗(yàn)及補(bǔ)充檢驗(yàn)工作。

同時(shí)，對每個審評審批事項(xiàng)全程跟蹤，實(shí)行銷號管理，每日檢查辦理進(jìn)度，對辦理過程中出現(xiàn)的疑點(diǎn)難點(diǎn)技術(shù)問題，及時(shí)組織專家討論，研究解決辦法，每周上報(bào)完成情況。審評審批人員更是采用倒計(jì)時(shí)工作法，加班加點(diǎn)，在整改時(shí)限內(nèi)，保質(zhì)保量完成工作，與法定審批時(shí)限相比，審批時(shí)限都提前了30%。

省藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，通過綜合施策，截至8月底，此前遺留的73項(xiàng)申報(bào)事項(xiàng)全部得到有效處理。下一步，省藥監(jiān)局還將針對東湖高新區(qū)的具體情況，精準(zhǔn)施策，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。