湖北日報訊(記者崔逾瑜、通訊員沈君、鄭毅)10月29日,國家藥監(jiān)局局長焦紅在漢調(diào)研藥品、醫(yī)療器械發(fā)展時強(qiáng)調(diào),在機(jī)構(gòu)改革的大背景下,藥監(jiān)部門要把握大勢,提升監(jiān)管能力,創(chuàng)新監(jiān)管方式,不斷強(qiáng)化高風(fēng)險產(chǎn)品監(jiān)管,確保公眾用藥用械安全。
上午,焦紅深入調(diào)研了省藥品監(jiān)督檢驗研究院、省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院,聽取了我省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作情況匯報。焦紅對我省藥品監(jiān)管隊伍專業(yè)化建設(shè)、重點(diǎn)領(lǐng)域風(fēng)險防控等工作表示肯定,同時要求深刻吸取疫苗事件教訓(xùn),不斷夯實藥品監(jiān)管基礎(chǔ),健全藥品安全長效機(jī)制。
焦紅指出,國家組建藥品監(jiān)督管理局,體現(xiàn)了藥品監(jiān)管工作的專業(yè)性、特殊性和重要性。藥監(jiān)部門要進(jìn)一步落實“四個最嚴(yán)”精神,加強(qiáng)藥品全生命周期的風(fēng)險防控,尤其是高風(fēng)險產(chǎn)品監(jiān)管,確保不發(fā)生區(qū)域內(nèi)安全事件。技術(shù)支撐單位要發(fā)揮不可替代的作用,為藥品安全監(jiān)管提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。要不斷加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè),建立專業(yè)化的檢查員隊伍和審評員隊伍,通過科學(xué)監(jiān)管提升質(zhì)量安全。要積極推進(jìn)審批制度改革,促進(jìn)產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展,鼓勵更多更好的創(chuàng)新成果及時轉(zhuǎn)化為臨床應(yīng)用,讓公眾早日受益。
下午,焦紅一行赴中旗電子、明德生物、啟瑞藥業(yè)調(diào)研。她強(qiáng)調(diào),企業(yè)作為市場主體,務(wù)必落實主體責(zé)任,嚴(yán)守藥品安全底線,同時大膽創(chuàng)新,助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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