湖北日?qǐng)?bào)訊(記者劉潔、通訊員陳鵬)近日,人福醫(yī)藥控股子公司宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸他噴他多片《藥品注冊(cè)證書》,該品種按照化學(xué)藥品3類獲批上市,為國內(nèi)首家獲批,視同通過一致性評(píng)價(jià)。此次批準(zhǔn)適應(yīng)癥為:用于治療成人患者需要使用阿片類藥物治療,且替代治療不能充分緩解的急性疼痛。包括50mg、75mg、100mg三種規(guī)格。
國際疼痛研究協(xié)會(huì)(IASP)對(duì)急性疼痛的定義為:突然發(fā)生的尖銳或強(qiáng)烈疼痛,持續(xù)時(shí)間為數(shù)分鐘至六個(gè)月,通常隨疾病痊愈而消失。臨床上常見的急性疼痛包括術(shù)后疼痛、創(chuàng)傷燒傷后疼痛、急性帶狀皰疹痛、心絞痛、膽絞痛、腎絞痛等。對(duì)急性疼痛進(jìn)行有效控制將對(duì)患者康復(fù)質(zhì)量起到積極作用。
鹽酸他噴他多片的上市,將進(jìn)一步完善宜昌人福藥業(yè)圍術(shù)期鎮(zhèn)痛產(chǎn)品矩陣,同時(shí)為我國急性疼痛治療提供全新選擇。
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