美國食品和藥物管理局2日批準(zhǔn)使用一批強(qiáng)生新冠疫苗。包括這批疫苗在內(nèi),已有4批產(chǎn)自美國一家“問題工廠”的強(qiáng)生疫苗獲準(zhǔn)使用。
多家媒體援引消息人士的話報道,新一批獲準(zhǔn)使用的疫苗尚未裝瓶,至多可接種1500萬劑。美藥管局未說明新一批疫苗是否將出口海外。
強(qiáng)生新冠疫苗由美國強(qiáng)生公司旗下楊森制藥有限公司研發(fā),只需接種一劑。迄今,美國分發(fā)和接種的強(qiáng)生疫苗都在荷蘭生產(chǎn)。
在美國國內(nèi),美國新興生物科技公司是強(qiáng)生疫苗生產(chǎn)商,工廠位于馬里蘭州巴爾的摩市。這家工廠先前出現(xiàn)諸多問題,包括搞混強(qiáng)生疫苗與阿斯利康疫苗的原料成分、衛(wèi)生不達(dá)標(biāo)、生產(chǎn)流程不規(guī)范等,4月遭藥管局勒令停產(chǎn)。多達(dá)1500萬劑強(qiáng)生疫苗因原料搞混而報廢。
美國藥管局批準(zhǔn)使用的4批強(qiáng)生疫苗都在巴爾的摩工廠停產(chǎn)前生產(chǎn),包括6月11日獲批的兩批疫苗。藥管局當(dāng)時通報,這兩批強(qiáng)生疫苗可用于國內(nèi)接種或出口,還同時通報這家工廠所產(chǎn)多批強(qiáng)生疫苗“不適合使用”。多家媒體報道,強(qiáng)生公司打算將巴爾的摩工廠生產(chǎn)的新冠疫苗出口海外。
美藥管局2日在聲明中說,對有關(guān)生產(chǎn)記錄和質(zhì)量測試結(jié)果進(jìn)行全面評估后,并考慮到當(dāng)前的疫情緊急情況,美藥管局得出結(jié)論,上述4批強(qiáng)生疫苗適合使用。美藥管局并未將這家工廠重新納入為新冠疫苗“授權(quán)生產(chǎn)設(shè)施”,將繼續(xù)與楊森制藥公司及新興生物科技公司一道解決該廠的問題。(鄭昊寧)
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