段凱（右二）、申碩（左二）和研發(fā)團(tuán)隊(duì)部分成員

昨日的全國(guó)科技周閉幕式上，段凱作為科學(xué)家代表第一個(gè)通過紅毯步入會(huì)場(chǎng)

□楚天都市報(bào)記者 胡長(zhǎng)幸 劉敏 通訊員 王玲 攝影：楚天都市報(bào)記者 朱熙勇 王永勝

昨日，全國(guó)科技活動(dòng)周閉幕式在武漢舉行?；顒?dòng)特設(shè)的科學(xué)家走紅毯環(huán)節(jié)中，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)研發(fā)全球首個(gè)新冠病毒滅活疫苗的國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所（以下簡(jiǎn)稱武漢生物所）所長(zhǎng)段凱，在機(jī)器人奏出的迎賓曲中，第一個(gè)走向簽名墻。

在國(guó)家支持下，武漢生物所研發(fā)的新冠肺炎滅活疫苗，從啟動(dòng)研發(fā)到獲批臨床試驗(yàn)，只用了98天，堪稱“戰(zhàn)時(shí)速度”。目前，該疫苗在全球率先進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段。生產(chǎn)車間將盡快申請(qǐng)驗(yàn)收，量產(chǎn)疫苗有望于年底上市。

接受楚天都市報(bào)記者專訪時(shí)，段凱介紹，為了鞏固國(guó)家抗疫成果，促進(jìn)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，武漢生物所疫苗研發(fā)團(tuán)隊(duì)晝夜奮戰(zhàn)、創(chuàng)新不止，發(fā)生了許多感人的故事。

一口氣申請(qǐng)了350張防疫通行證

段凱回憶，今年1月，接到上級(jí)下達(dá)的疫苗研發(fā)任務(wù)后，武漢生物所科研團(tuán)隊(duì)夜以繼日展開攻關(guān)。在研發(fā)流程環(huán)節(jié)不減的前提下，工作人員三班倒連軸轉(zhuǎn)，平均每人每天高強(qiáng)度工作16個(gè)小時(shí)。大家的目的只有一個(gè)：早日做出抗擊病毒的“殺手锏”。

加速度做研發(fā)，需要與本地和外地的科研單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)保持線上、線下協(xié)作，樣本、設(shè)備等必需物資等要及時(shí)、頻繁運(yùn)送。1月23日，武漢封閉離漢通道和全市公交，但武漢生物所的工作車輛不能停，需要大量通行證。

“我們找到江夏區(qū)疫情防控指揮部，申請(qǐng)350張通行證。但當(dāng)時(shí)指揮部總共只有400張通行證，分給各一線防疫單位還顯得緊張?！倍蝿P回憶。負(fù)責(zé)人得知是為了研發(fā)疫苗所需，二話不說，立即向上級(jí)申請(qǐng)。很快，足夠數(shù)量的通行證協(xié)調(diào)到位。

各級(jí)防疫部門全力支持，各地科研力量通力合作，武漢生物所的疫苗研發(fā)，從啟動(dòng)到獲批臨床試驗(yàn)，僅用時(shí)98天，比平時(shí)提高了8倍。

段凱給記者列了一組武漢生物所已經(jīng)完成的疫苗研發(fā)任務(wù)時(shí)間表：

1月，聯(lián)合武漢病毒研究所成功分離疫苗毒株；2月，開始在多種試驗(yàn)動(dòng)物身上開展疫苗免疫原性研究；3月，按照申請(qǐng)臨床試驗(yàn)的要求完成三批合格疫苗樣品的制備；4月12日，獲得全球首個(gè)新冠滅活疫苗臨床試驗(yàn)批件；6月，新冠滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段性揭盲，Ⅲ期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)；7月初，新冠疫苗研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)車間綜合體落成……

穿上“泡泡服”跟病毒零距離接觸

在全球新冠疫苗研發(fā)的賽道上，中國(guó)在滅活疫苗研發(fā)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)領(lǐng)跑，這一切并非偶然。

武漢生物所首席科學(xué)家申碩告訴記者，該所在滅活疫苗研發(fā)方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。這種路線具有工藝成熟、標(biāo)準(zhǔn)可控等優(yōu)點(diǎn)，在流感、手足口病、脊髓灰質(zhì)炎等傳染病預(yù)防中均有廣泛應(yīng)用。

但是，技術(shù)路線再成熟，科研人員跟病毒打交道，還是要冒極大的風(fēng)險(xiǎn)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員不計(jì)個(gè)人得失，加班加點(diǎn)，一心只想著疫苗早一點(diǎn)面世。

1月25日，大年初一，病毒性疫苗研究一室的盧佳接到任務(wù)后，連夜從安徽老家自駕5個(gè)小時(shí)趕回武漢。她穿上防護(hù)用的“泡泡服”，進(jìn)入高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室，全身心投入到疫苗研發(fā)中所有涉及活體病毒的檢定項(xiàng)目。

“還有許多同事跟盧佳有著相似的經(jīng)歷。他們逆行返漢，在外人看不見的最前線戰(zhàn)斗，每天與病毒‘零距離’接觸。為了不影響工作，他們盡量少進(jìn)食、少喝水，以減少上廁所的次數(shù)。厚厚的防護(hù)服里，他們每天都會(huì)全身汗透，防護(hù)鏡在臉上壓出一道道紅印……”申碩說。

從1月20日至今，段凱也始終忙碌在實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)車間、采漿站……每天工作十幾個(gè)小時(shí)。

“新冠滅活疫苗是創(chuàng)新性產(chǎn)品。武漢生物所的科研團(tuán)隊(duì)佳績(jī)頻傳，先后攻克疫苗株篩選、毒種庫(kù)建立、抗體制備鑒定、檢測(cè)方法建立、生產(chǎn)工藝研究、配方篩選等一系列研發(fā)生產(chǎn)和質(zhì)控技術(shù)。臨床前采用的技術(shù)方法，有一半是全新的。”段凱介紹。

滅活疫苗讓人體打“有準(zhǔn)備之仗”

據(jù)介紹，此次獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的滅活疫苗，是一種通過物理或化學(xué)等方法殺死病毒、但仍保留病毒引起人體免疫應(yīng)答活性的疫苗。

“好比打仗，我方是人體免疫系統(tǒng)，敵方是新冠病毒。注射疫苗相當(dāng)于演習(xí)，讓人體免疫系統(tǒng)認(rèn)識(shí)病毒的結(jié)構(gòu)特征。等病毒真正入侵時(shí)，人體免疫系統(tǒng)就能打一場(chǎng)‘有準(zhǔn)備之仗’。”申碩說。

申碩告訴記者，Ⅲ期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)時(shí)，科研團(tuán)隊(duì)非常振奮。盡管時(shí)間短、任務(wù)急，但是驗(yàn)證疫苗安全性和有效性的動(dòng)物試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)，一個(gè)都沒有省，而且效果完全達(dá)到了預(yù)期目標(biāo)。例如，在疫苗有效性方面，Ⅰ/Ⅱ期試驗(yàn)結(jié)果顯示，按照兩針間隔28天程序接種兩劑后，中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)100%，沒有一例出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

疫苗研發(fā)期間，中國(guó)生物還率先提出了康復(fù)者恢復(fù)期血漿治療方案和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。為了盡快采集到新冠肺炎康復(fù)者的血漿，申碩多次與康復(fù)者耐心解釋血漿療法的原理和治療方案，以打消他們的顧慮。2月1日，申碩與采漿團(tuán)隊(duì)迎來(lái)了第一名捐獻(xiàn)者，并獲得300毫升血漿。這為加快研究康復(fù)者恢復(fù)期血漿療法提供了巨大幫助。

讓人欣喜的是，首批使用這一療法的10名患者，接受治療12至24小時(shí)后，重點(diǎn)健康指標(biāo)全面向好。2月17日，在武漢市江夏區(qū)第一人民醫(yī)院，使用該療法的第一名重癥患者治愈出院。

此后，國(guó)家衛(wèi)健委將該研究成果在全國(guó)推廣，應(yīng)用于重癥、危重癥患者的救治，總有效率超過70%。

助力實(shí)現(xiàn)新冠肺炎可診可治可防

面對(duì)新冠病毒，戴口罩被動(dòng)防御，遠(yuǎn)不如注射疫苗主動(dòng)防御。人們希望早日摘掉口罩。

段凱告訴記者，與病毒的賽跑中，盡管研發(fā)和試驗(yàn)的速度被提升到了極致，但按照相關(guān)規(guī)定，還是必須經(jīng)過臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期試驗(yàn)。

目前，中國(guó)生物新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)全面提速。6月23日至8月21日，國(guó)際臨床（Ⅲ期）已經(jīng)先后在海外多個(gè)國(guó)家啟動(dòng)，臨床試驗(yàn)入組超過2萬(wàn)人。

按照《疫苗管理法》規(guī)定，國(guó)內(nèi)于7月22日啟動(dòng)新冠疫苗緊急使用，以在醫(yī)務(wù)人員、防疫人員、邊檢人員及保障城市基本運(yùn)行人員等特殊人群中，率先建立免疫屏障。

完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)后，國(guó)產(chǎn)新冠滅活疫苗就可以進(jìn)入最后的審批流程，有望于今年底上市。段凱表示，沒有什么比疫苗早日投入使用、早點(diǎn)讓人們徹底摘掉口罩更開心的事情了。

據(jù)介紹，武漢生物所的母公司國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物，生產(chǎn)了我國(guó)80%的兒童一生下來(lái)就要打的免疫規(guī)劃疫苗。武漢生物所是國(guó)家免疫規(guī)劃類疫苗生產(chǎn)供應(yīng)的重要基地之一，除了加速研發(fā)滅活病毒疫苗，還完成了疫情防控、生產(chǎn)保障等任務(wù)，百白破、A群流腦、乙腦減毒等5個(gè)國(guó)家一類疫苗的常規(guī)產(chǎn)能目前基本恢復(fù)到了正常水平。

“接下來(lái)，新冠滅活疫苗將繼續(xù)推進(jìn)Ⅲ期臨床試驗(yàn)。生產(chǎn)車間將盡快申請(qǐng)驗(yàn)收，做好規(guī)?；懂a(chǎn)準(zhǔn)備。計(jì)劃中的5到7種新疫苗科研等工作，也在進(jìn)行之中?！倍蝿P說。該所今年的中心任務(wù)，仍然是承擔(dān)國(guó)家隊(duì)責(zé)任，助力實(shí)現(xiàn)新冠肺炎“可診、可治、可防”。