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湖北省藥監(jiān)局快速嚴(yán)格審批醫(yī)療物資“準(zhǔn)生證”

發(fā)布時間:2020年02月01日18:59 來源: 荊楚網(wǎng)

荊楚網(wǎng)客戶端-荊楚網(wǎng)消息(記者張城、魏靄瓊)2月1日,記者從湖北省藥監(jiān)局獲悉,由于疫情發(fā)展,導(dǎo)致口罩、防護(hù)服等防護(hù)用品缺口巨大。為彌補(bǔ)缺口,該局于1月23日迅速啟動醫(yī)用口罩、防護(hù)服等產(chǎn)品應(yīng)急審評審批機(jī)制,對未在境內(nèi)注冊/備案的醫(yī)用口罩、防護(hù)服等產(chǎn)品進(jìn)行應(yīng)急評價,對有生產(chǎn)能力而沒有醫(yī)用“準(zhǔn)生證”的企業(yè)進(jìn)行應(yīng)急審批。

記者了解到,截至1月31日,26批產(chǎn)品(5個防護(hù)服、21個口罩)經(jīng)評價,指標(biāo)與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)基本一致,準(zhǔn)予推薦使用,部分產(chǎn)品因缺少相關(guān)安全防護(hù)指標(biāo)、關(guān)鍵性參數(shù)或不是醫(yī)用產(chǎn)品,存在安全隱患,本著寧缺勿濫的原則,不予推薦使用。湖北明爾康、湖北卓亞、武漢華世達(dá),咸寧金士達(dá)、咸寧愛科等5家企業(yè)的6個醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服產(chǎn)品獲準(zhǔn)生產(chǎn),正在開足馬力,源源不斷投放市場。

此外,為打響科技擒魔“戰(zhàn)疫”,湖北省藥監(jiān)局堅持特事特辦,提前介入、應(yīng)急審評,制定產(chǎn)品抽樣、檢測和技術(shù)審評的工作預(yù)案,為企業(yè)科技攻關(guān)做好服務(wù)。1月26日,武漢華大基因的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒等4個產(chǎn)品投放防疫一線。

【責(zé)任編輯:劉陽】

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