荊楚網(wǎng)客戶端-荊楚網(wǎng)消息(記者張城、魏靄瓊)1月28日,記者了解到,為有效防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情蔓延,湖北省藥監(jiān)局開(kāi)通了“綠色通道”,啟動(dòng)醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序,全力服務(wù)疫情防控需要。
據(jù)介紹,1月27日,省藥監(jiān)局接到武漢華大智造有限公司、華大生物科技(武漢)有限公司關(guān)于增加三類臨床診斷試劑、臨床檢驗(yàn)分析儀器生產(chǎn)范圍的許可申請(qǐng)后, 立即啟動(dòng)醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序,開(kāi)辟綠色快速審批通道,全力加快審批審評(píng)速度。現(xiàn)場(chǎng)僅用8小時(shí)完成相關(guān)審批審評(píng),當(dāng)日核發(fā)兩家企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,保證武漢華大智造有限公司 2019新型冠狀病毒基因測(cè)序系統(tǒng)和華大生物科技(武漢)有限公司的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒第一時(shí)間上市,全力服務(wù)疫情防控需要。
據(jù)悉,省藥監(jiān)局將繼續(xù)對(duì)疫情防控所需的藥品醫(yī)療器械采取應(yīng)急審批程序,爭(zhēng)取相關(guān)產(chǎn)品盡快上市,同時(shí)加強(qiáng)對(duì)應(yīng)急審批企業(yè)的監(jiān)督檢查,確保產(chǎn)品質(zhì)量。
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