《藥品管理法》《疫苗管理法》宣貫培訓(xùn)會(huì)在洪山禮堂舉行。記者魏靄瓊攝

荊楚網(wǎng)客戶端—荊楚網(wǎng)消息（記者魏靄瓊 通訊員沈君）11月15日，全省《藥品管理法》《疫苗管理法》（以下簡(jiǎn)稱“兩法”）宣貫培訓(xùn)班在武漢舉行，全省藥品監(jiān)管人員和醫(yī)療企業(yè)負(fù)責(zé)人參加了此次培訓(xùn)。

培訓(xùn)輻射面廣 多方協(xié)同為藥品安全把關(guān)

新的《藥品管理法》是1984年制定以來(lái)進(jìn)行的第二次全面修訂。新《藥品管理法》作為基本法，融合多年醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新改革成果，奠定了產(chǎn)業(yè)發(fā)展基調(diào)，進(jìn)一步健全了藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程制度。

2019年12月1日起，“兩法”將正式開始實(shí)施。為加大新修訂的“兩法”宣貫力度，準(zhǔn)確把握“兩法”的基本內(nèi)容和精神實(shí)質(zhì)，促進(jìn)“兩法”全面貫徹實(shí)施，保障公眾用藥安全，省藥監(jiān)局于11月15日在武漢市舉辦新修訂“兩法”宣貫培訓(xùn)班。

此次培訓(xùn)邀請(qǐng)了全省藥品監(jiān)管部門、藥品生產(chǎn)銷售企業(yè)、藥品檢驗(yàn)檢測(cè)部門及執(zhí)法部門一同參與，針對(duì)藥品安全監(jiān)管鏈條上的每一個(gè)環(huán)節(jié)的工作人員，做到將“兩法”宣貫到位，讓每一位涉及到藥品安全的人員，對(duì)此次新修訂的“兩法”理解透徹，達(dá)到多方協(xié)同監(jiān)管，社會(huì)共治的目的。

培訓(xùn)內(nèi)容豐富  多角度詳細(xì)解讀“兩法”內(nèi)容

“不可高估GMP、GSP認(rèn)證，有了認(rèn)證不代表可以一勞永逸”，培訓(xùn)會(huì)上，省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)劉文斌為參會(huì)人員介紹分析了湖北省藥品安全形勢(shì)。向企業(yè)提出了“五個(gè)不可高估”的警醒，向監(jiān)管部門提出了“三個(gè)可待提升”的要求。省藥監(jiān)局政策法規(guī)處處長(zhǎng)貢勇斌在談到藥品安全執(zhí)法時(shí)，以電影《我不是藥神》來(lái)做比喻，將未來(lái)監(jiān)管執(zhí)法過(guò)程中應(yīng)當(dāng)注意的問(wèn)題做了全面講解分析。

此次培訓(xùn)為期一天，15日下午，省藥監(jiān)局還邀請(qǐng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司司長(zhǎng)劉沛，對(duì)新修訂的“兩法”進(jìn)行了解讀。劉沛指出，作為我國(guó)首部疫苗管理領(lǐng)域的專門立法，疫苗管理法堅(jiān)持以“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)”的“四個(gè)最嚴(yán)”為立法宗旨，規(guī)定構(gòu)成違法犯罪依法從重追究刑事責(zé)任，罰款進(jìn)一步提高。

明確各方職責(zé) 擴(kuò)大“兩法”宣貫范圍

宣貫“兩法”是保障藥品安全的根本之策，保障藥品安全的目的是保障和促進(jìn)公眾健康。省藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)鄧小川在會(huì)上談到，“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是大健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，要牢記監(jiān)管為民的宗旨，敬畏生命，敬畏法律，保護(hù)和促進(jìn)公眾健康，以思想自覺(jué)和行動(dòng)自覺(jué)，投入到‘兩法’的宣貫熱潮中，為健康中國(guó)、健康湖北貢獻(xiàn)自己的力量。”

下一步，省藥監(jiān)局將分層次、分對(duì)象、分環(huán)節(jié)開展法律培訓(xùn)工作。企業(yè)組織全體職工開展專題培訓(xùn)，加大對(duì)監(jiān)管人員培訓(xùn)；強(qiáng)化日常監(jiān)管，堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理，以疫苗、生物制品、血液制品為重點(diǎn)，深入開展從研制到使用全過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)隱患的排查，抓整改、補(bǔ)漏洞、建機(jī)制，堅(jiān)決落實(shí)最嚴(yán)厲的處罰要求，倒逼企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，完善質(zhì)量管理體系，確保企業(yè)持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)；建立嚴(yán)厲完整的科學(xué)監(jiān)管制度體系，推動(dòng)湖北藥品監(jiān)管條例、湖北藥品使用管理規(guī)定的修訂；完善體制機(jī)制，加快構(gòu)建黨委領(lǐng)導(dǎo)、政府負(fù)責(zé)、部門監(jiān)管、社會(huì)共治的藥品安全工作格局。